Hot keywords
技術(shù)研發(fā):137-3386-0909
工 程 部:137-3386-0909
銷 售 部:0371-86259696
技 術(shù) 部:0371-55659095
售后維修:0371—86567979
郵 箱:3107852226@qq.com
地 址:鄭州市金水區(qū)建業(yè)置地廣場C座八樓
GMP藥廠潔凈車間潔凈技術(shù)
1、目前一項(xiàng)新的“絕對屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會(huì)的認(rèn)證。目前國際上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用, 該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間絕對屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)人流、物流分開逐級(jí)緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心 問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進(jìn)出對操作環(huán)境的影響。
2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用絕對屏蔽技術(shù),在不對原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用絕對屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP 要求,同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。